ISO9001質量管理體系設計和開發的策劃管理和驗證

一、7.3設計和開發策劃管理的目的

1、對設計和開發過程的各項主要活動和活動進程進行策劃，確保設計和開發有序進行；

2、確定設計和開發項目的任務、目標和計劃，實現對產品的設計和開發的有效控制。

二、確定設計和開發的階段的安排

1、設計和開發階段的確定包括時間進程的策劃和完成的期限的要求；

2、產品的復雜程度不同，組織的資源配置不同，均會影響設計和開發的階段；

3、產品的設計和開發階段應根據任務和目標的信息決定。

三、確定7.3設計和開發階段的評審、驗證和確認活動

1、針對設計和開發的各個階段，安排評審、驗證和確認活動；

2、這些評審、驗證和確認活動與設計和開發的某個階段應該是適當的、匹配的，應能夠充分證實該設計和開發階段達到預期目標。

四、確定設計和開發階段的監視和控制的安排

1、監視和控制的內容及要求；

2、監視和控制的方法及準則；

3、監視和控制的手段及資源；

4、監視和控制的時機及位置；

5、監視和控制的處置，結果分析及改進。