“組織應(yīng)分析和評價(jià)通過監(jiān)視和測量獲得的適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)和信息。

應(yīng)利用分析結(jié)果評價(jià)：

a)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；

b)顧客滿意程度；

c)質(zhì)量管理體系的績效和有效性；

d)策劃是否得到有效實(shí)施；

e)針對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；

f)外部供方的績效；

g)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。

注：數(shù)據(jù)分析方法可包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。”

對應(yīng)于原ISO9001：2008的8.4條款，內(nèi)容沒有明顯的增加，強(qiáng)調(diào)了風(fēng)險(xiǎn)管理措施的有效性驗(yàn)證和統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用。

企業(yè)的體系運(yùn)行記錄中有一部分是監(jiān)視和測量所獲得的，標(biāo)準(zhǔn)要求對這一部分?jǐn)?shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析與評價(jià)。評價(jià)的目的是利用和提高。哪些方向需要得到評價(jià)的呢？從a-g)，我們看看為了評價(jià)這些，需要收集哪些數(shù)據(jù)和信息？這些信息是否有來源？倒過來考慮。統(tǒng)計(jì)技術(shù)是一種數(shù)據(jù)分析方法，適用的時(shí)候企業(yè)可以策劃并規(guī)定哪些數(shù)據(jù)和信息應(yīng)該采用何種統(tǒng)計(jì)技術(shù)。

審核時(shí)可以要求提供從a-g已經(jīng)得到分析評價(jià)的證據(jù)：報(bào)表、圖表、報(bào)告、文件、記錄等。

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