25．運行（四）



8.5 生產和服務提供

8.5.1 生產和服務提供的控制

受控條件：a-h

人機料法環的基本因素

監視和測量

過程確認

其中交付后的活動見8.5.5

8.5.2 標識和可追溯性

注意是：需要時；

對產品和服務進行標識的目的，是確保產品和服務合格，比如說零部件、半成品混淆等；

注意：監視和測量狀態（已檢、未檢等狀態）是必須識別的，沒有“需要時”三個字。

在什么情況下需要實現“可追溯”的能力：

法律法規和強制性標準；

合同、顧客要求；

企業管理內部需要，如統計、責任、改進的需要。

本企業的產品，可追溯的能力

8.5.3 顧客或外部供方的財產

妥善管理

識別、驗證、防護和保護

向相關方報告（8.2.1顧客溝通）

注意：無形的財產，如知識產權和個人信息

8.5.4 防護

注解中的防護：標識、處置、污染控制、包裝、儲存、傳輸或運輸、保護；

注意服務行業的防護措施

防護是一個專業性很強的學問，通常在設計和開發、質量策劃時予以考慮，防護技術屬技術范疇。

8.5.5 交付后的活動

要求來自于：法律法規、顧客要求、企業標準、延伸服務（二次開發）等；

覆蓋范圍和程度：

潛在不期望的后果 性質、嚴重性、可能性；

生命周期的特點；

經濟性，顧客滿意，以及符合相關方利益；

社會責任 等

8.5.6 更改控制

當生產和服務提供需要更改時（如改變生產計劃，改變服務內容等），需要風險控制

必要的評審和控制手段，必要的措施

相關人員的責任

更改有時是被動的，有時是主動的。更改的能力是企業的生命力的展示

【專題：中小企業學習應用ISO9001：2015質量管理體系標準要點】