1)質(zhì)量管理體系的定義

任何組織都需要管理,當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時，就稱為質(zhì)量管理。

質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指導(dǎo)和控制組織的協(xié)調(diào)活動，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等活動。

實現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開展各項質(zhì)量管理活動，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個體系就叫質(zhì)量管理體系。

在現(xiàn)代企業(yè)管理中, ISO9001質(zhì)量管理體系是企業(yè)普遍采用的質(zhì)量管理體系。它根據(jù)企業(yè)特點選用若干體系要素加以組合，加強從設(shè)計研制、生產(chǎn)、檢驗、銷售、使用全過程的質(zhì)量管理活動，并予以制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，成為企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量工作的要求和活動程序。

2）質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵

（1）質(zhì)量管理體系應(yīng)具有符合性

組織應(yīng)依據(jù)ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)， 設(shè)計、建立、實施和保持質(zhì)量管理體系。

（2）質(zhì)量管理體系應(yīng)具有唯一性

質(zhì)量管理體系的設(shè)計和建立，應(yīng)結(jié)合組織的質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品類別、過程特點和實踐經(jīng)驗。因此，不同組織的質(zhì)量管理體系有不同的特點。

（3）質(zhì)量管理體系應(yīng)具有系統(tǒng)性

質(zhì)量管理體系是組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源相互關(guān)聯(lián)和作用的組合體。

（4）質(zhì)量管理體系應(yīng)具有全面有效性

質(zhì)量管理體系的運行應(yīng)是全面有效的，既能滿足組織內(nèi)部質(zhì)量管理的要求，又能滿足組織與顧客的合同要求，還能滿足第二方認定、第三方認證和注冊的要求。

（5）質(zhì)量管理體系應(yīng)具有預(yù)防性

質(zhì)量管理體系應(yīng)能采用適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，有一定的防止重要質(zhì)量問題發(fā)生的能力。

（6）質(zhì)量管理體系應(yīng)具有動態(tài)性

組織應(yīng)定期進行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，定期進行管理評審，以改進質(zhì)量管理體系；還要支持質(zhì)量職能部門（含車間）采用糾正措施和預(yù)防措施改進過程，從而完善體系。

（7）質(zhì)量管理體系應(yīng)持續(xù)受控

質(zhì)量管理體系所需請過程及其活動應(yīng)持續(xù)受控。

（8）質(zhì)量管理體系應(yīng)最佳化

組織應(yīng)綜合考慮利益、成本和風(fēng)險，通過質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行使其最佳化。