器械科各種文件按體系要求進行分類管理，設(shè)專門的文件柜并設(shè)立管理人員，定期對文件進行全面檢查管理。

1、采購文件管理

（1）儀器設(shè)備的采購相關(guān)文件：招投標文件、招標會議記錄、協(xié)議、合同、發(fā)票復印件、貨運單以及安裝驗收報告進行歸類管理。

（2）醫(yī)用耗材的采購文件管理：首先采購要依照《合格供方名錄》，名錄隨醫(yī)用耗材的采購變化不斷更新，每年對供方進行基本調(diào)查填寫《供方基本情況調(diào)查表》及《供方審核表》；每月的《采購計劃》、相關(guān)的《采購申請》、《植入性醫(yī)療器械使用記錄》等均按時間順序存放管理。

2、儀器設(shè)備文件管理

儀器設(shè)備的相關(guān)文件包括《設(shè)備保養(yǎng)登記表》、《安全巡查記錄》、《高壓氧艙、供應(yīng)室安全巡查維修保養(yǎng)登記表》、《ICU、手術(shù)室層流設(shè)備過濾更換記錄》、《醫(yī)療器械維修記錄》等要按制度要求進行記錄并記錄及時歸類入檔保存。

3、庫房文件管理

庫房的《醫(yī)療器械入庫驗登記表》、《庫房溫濕度登記表》、《醫(yī)療器械養(yǎng)護記錄》、各種《醫(yī)療器械領(lǐng)物單》、《不合格品記錄》以及《可疑醫(yī)療器械不良事件表》等全部按照《記錄控制程序》的要求進行收集管理。