第二環節是：產品策劃，職能分配。

首先要策劃產品實現所需的過程；這是一個非常重要的過程，組織應確定以下方面得適當內容：

a)產品得質量目標和要求，即識別產品質量特性，建立其目標值、質量要求和約束條件，并應能滿足顧客和法律法規的全部要求。

b)針對產品確定過程、文件和資源的需求，即識別并確定產品實現所需的過程和子過程，并針對產品確定需建立哪些過程文件，以確保過程有效運作并得到控制；確定這些過程所需的資源以確保產品能實現。

c)產品所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則。

d)為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄。

其次，要根據ISO 9001:2008標準的要求進行現狀調查，找出薄弱環節；這里先申明一下，對于貫標的組織，有兩種：一種是新組織，還沒有投產，需要建體系；另一種是老組織，運行了一定的時間，剛剛開始要建體系。在這里講的進行現狀調查，找出薄弱環節，是指老組織。對于新組織，重點是找出關鍵的環節，作為過程控制的重點。

再次，確定各個過程和子過程中應展開的質量活動；根據企業生產的特性和要求，對各個環節做相應的策劃。

最后，要進行質量職能分配；制（修）定各部門的質量管理職責、權限及相互關系；進行質量管理職責和責任的考核；同樣，對于新組織是制定各部門的管理職責、權限及相互關系，對老組織來講是在原有的基礎上做適當的修改，目的是使之職能分配更清晰，各職能之間的接口得到更好的完善。