第一環節是：最高管理者（總經理）統一領導層思想，設立目標。

首先，最高管理者應該統一領導層思想、確定建立質量管理體系的進度目標；

其次，應該成立組織的貫標領導組和工作組，將具體責任落實到人。通常情況下是由質量部擔當此任的。

再次，主導部門應根據時間進度目標制定組織建立、實施質量管理體系的具體工作計劃；

最后，應分層次地組織全體員工進行2008版ISO 9000族標準的培訓。此目的是使全體員工建立一種全員參與的意識，要知道體系是要靠全員的參與來實現的。

在制定組織的質量方針和在相關職能和層次上建立質量目標時應以顧客為關注焦點；這是因為組織依存于顧客，因此，組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。