1.貫標難

醫院引入并實施的ISO9001標準，既不是行業的準入資質，也不是衛生行政管理部門的強制措施，部分科室和醫務人員認為引入ISO9001質量管理體系管理醫院是“頭腦發熱、趕時髦”，認識上不到位，抵觸情緒大。加上早起聘請的咨詢師沒有醫學知識背景，不熟悉醫院工作特性，對標準的條款理解不夠準確，生搬硬套，因此早起的貫標培訓效果不佳。我們通過“星火燎原”的方法，先選派幾名專業人員參加審核員培訓，系統學習ISO9001標準，回醫院后再逐層培訓，起到了較好的效果。

2.職能分配難

由于ISO9001標準只是為我們提供一套質量管理框架，而醫院專業多、分工細，容易出現交叉和空白區，標準化控制難度大。我們通過對體系主控職責的梳理分析，對交叉職責要求，對質量活動過程進行重新識別，合理設計服務流程，重點解決影響醫院質量管理體系的主要因素，使整個醫療服務過程流暢。