3.條款本土化、醫院化難

醫院的工作具有明顯的行業特點，如何將以企業為基礎的通用性標準與醫院以往的管理制度有機結合，使ISO9001標準本土化、醫院化，是醫院引進質量管理體系中遇到的關鍵問題。我們以課題研究的形式，通過文獻研讀、專家訪談、現場調研等方式，準確詮釋了標準條款在醫院實施的內涵。

4.內部審核難

醫療工作與企業不同，特別是臨床科室，上午就診患者多，病區有查房有手術，審核時間的安排難；雖然內審員都經過審核技巧培訓并賦予了內審員應有的權利，但部分內審員在審核時還是存在畏難情緒，內審時存在走過場現象，不能起到監督檢查作用。所以我們對審核內容都進行精心策劃，做到點面結合、重點突出、注重實效。對審核中發現的問題，按照科室可以解決的問題、需要職能部門協助解決的問題、需要由院里協調解決的問題的順序，依次進行分類，責成責任部門采取糾正措施進行整改，并由內審組長對糾正措施進行跟蹤驗證。