“需要時，組織應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR別輸出，以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格。組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài)。

當(dāng)有可追溯要求時，組織應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識，且應(yīng)保留所需的形成文件的信息以實現(xiàn)可追溯?！?/p>

標(biāo)準(zhǔn)這一條款，與ISO9001：2008第7.5.3條“標(biāo)識和可追溯性”還是有些區(qū)別的，要小心。新版標(biāo)準(zhǔn)明確提出標(biāo)識是針對“輸出”，常見的輸出，可以指采購產(chǎn)品、半成品、成品。這些輸出要得到適當(dāng)?shù)臉?biāo)識，以防止被混用、誤用，產(chǎn)生事故。對輸出狀態(tài)進行標(biāo)識，是為了防止漏檢、誤判。標(biāo)準(zhǔn)還提出了對可追溯性要求的管理，唯一性標(biāo)識并記錄。

標(biāo)識狀態(tài)可以在現(xiàn)場觀察，審核時可以模似追溯某個產(chǎn)品，往上追溯到產(chǎn)原輔材料采購，往下追溯到產(chǎn)品分布及顧客滿意。

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