“基于風險的思維是實現質量管理體系有效性的前提。本標準以前的版本已經隱含基于風險思維的概念，例如：采取預防措施消除潛在的不合格，對發生的不合格進行分析，并采取與不合格的影響相適應的措施，防止其再發生?！崩习姹驹谄渌鼦l款中也有隱含，如員工意識、合同評審、質量策劃等。但沒有現在這么明確，并形成重要的獨立的條款。

“為了滿足本標準的要求，組織需策劃和實施應對風險和利用機遇的措施。應對風險和利用機遇可為提高質量管理體系有效性、實現改進結果以及防止不利影響奠定基礎。”提出了對風險和機遇的基本策略：策劃和實施相關的措施。

“機遇的出現可能意味著某種有利于實現預期結果的局面，例如：有利于組織吸引顧客、開發新產品和服務、減少浪費或提高生產率的一系列情形。利用機遇所采取的措施也可能包括考慮相關風險。風險是不確定性的影響，不確定性可能有正面或負面的影響。風險的正面影響可能提供機遇，但并非所有的正面影響均可提供機遇。”風險可能會帶來機遇，但首先是要控制風險，然后是利用好機遇。新標準強調了革新和創新等更為活躍的管理思維，強調在運動中、變化中求發展，不因循守舊、墨守成規。當機遇出現，我們應該如何應對呢？可以針對可能發生的機遇策劃一些程序，比如說“公共關系危機處理流程”，當出現公關危機的時候，如何應對，努力將負面的影響轉化為正面的對企業有益的影響。

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