前言

引言

1.范圍

2.規(guī)范性引用文件

3.術語和定義

4.組織環(huán)境

4.1理解組織及其環(huán)境

4.2理解相關方的需求和期望

4.3確定質量管理體系的范圍

4.4 質量管理體系及其過程

5.領導作用

5.1領導作用和承諾

5.1.1總則

5.1.2以顧客為關注焦點

5.2方針

5.2.1建立質量方針

5.2.2溝通質量方針

5.3組織的崗位、職責和權限

6.策劃

6.1應對風險和機遇的措施

6.2質量目標及其實現(xiàn)的策劃

6.3變更的策劃

7.支持

7.1資源

7.1.1總則

7.1.2人員

7.1.3基礎設施

7.1.4過程運行環(huán)境

7.1.5監(jiān)視和測量資源

7.1.6組織的知識

7.2能力

7.3意識

7.4溝通

7.5形成文件的信息

7.5.1總則

7.5.2創(chuàng)建和更新

7.5.3形成文件的信息的控制

8.運行

8.1運行策劃和控制

8.2產品和服務的要求

8.2.1顧客溝通

8.2.2產品和服務要求的確定

8.2.3產品和服務要求的評審

8.2.4產品和服務要求的更改

8.3產品和服務的設計和開發(fā)

8.3.1總則

8.3.2設計和開發(fā)策劃

8.3.3設計和開發(fā)輸入

8.3.4設計和開發(fā)控制

8.3.5設計和開發(fā)輸出

8.3.6設計和開發(fā)更改

8.4外部提供的過程、產品和服務的控制

8.4.1總則

8.4.2控制類型和程度

8.4.3提供給外部供方的信息

8.5生產和服務提供

8.5.1生產和服務提供的控制

8.5.2標識和可追溯性

8.5.3顧客或外部供方的財產

8.5.4防護

8.5.5交付后的活動

8.5.6更改控制

8.6產品和服務的放行

8.7不合格輸出的控制

9.績效評價

9.1監(jiān)視、測量、分析和評價

9.1.1總則

9.1.2顧客滿意

9.1.3分析與評價

9.2內部審核

9.3管理評審

9.3.1總則

9.3.2管理評審輸入

9.3.3管理評審輸出

10.改進

10.1總則

10.2不合格和糾正措施

10.3持續(xù)改進

附錄A （資料性附錄）新結構、術語和概念說明

附錄B （資料性附錄）ISO/TC176質量管理和質量保證技術委員會制定的其他質量管理和質量體系標準

參考文獻

【專題】ISO9001：2015版標準學習和理解

【專題】ISO14001：2015版標準學習與理解

【專題】GJB9001B-2009標準學習與理解

【專題】GB/T23331能源管理體系標準學習與理解