“組織應對生產和服務提供的更改進行必要的評審和控制，以確保持續地符合要求。組織應保留形成文件的信息，包括有關更改評審結果、授權進行更改的人員以及根據評審所采取的必要措施。”

在ISO9001：2015新版標準中，8.2.4產品和服務要求的更改、8.1運行的策劃和控制（應控制策劃的變更）、6.3變更的策劃等多處均提到了因基于風險的思維來管理這些變更。本條款指的是控制“生產和服務提供過程”的變更，比如說生產指令、工藝、質檢、設施、流水線、人員、現場環境等8.5.1條款提到的這些因素。

審核時，可以關注生產和服務現場執行的文件的變更/更新記錄。因為這類變更，通常會以文件的形式表現出來。

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