“當組織確定需要對質量管理體系進行變更時，變更應按所策劃的方式實施。

組織應考慮：

a)變更目的及其潛在后果；

b)質量管理體系的完整性；

c)資源的可獲得性；

d)職責和權限的分配或再分配。”

企業應對質量管理體系變更實施控制。首先，在變更前需要對變更進行風險和機遇的評價，并策劃相應的措施，形成變更計劃。然后按變更的計劃實施。a-d)條是變更前策劃需要考慮的內容，c-d)是保證變更過程順利而不出現意外的條件。

審核時，可以詢問、檢查當質量管理體系需要變更時，企業采取的相應措施及結果，以判斷其體系運行質量。

【專題】ISO9001：2015版標準學習和理解

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