23．運行（二）

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8.3 產品和服務的設計和開發

8.3.1 總則

設計和開發的流程策劃（8.1）

結果可用，對后期生產有利

8.3.2設計和開發策劃

作為一個項目來策劃，策劃的內容涉及：

a-j

計劃書、任務書、委托書等表現形式

8.3.3 設計和開發輸入

輸入也就是準備，必須考慮的內容：

a-e

如果輸入不完整、清楚，后果會怎么樣？

輸入的內容應記錄在某些文件上。

8.3.4 設計和開發控制

項目跟蹤：進度、質量、資源和難處等；

控制手段之：評審、驗證、確認 手段可以融合貫通

8.3.5 設計和開發輸出

結果是否適用

結果是否充分

8.3.6設計和開發更改

適當的識別、評審和控制，是否意味著需要從8.3.2一直考慮到8.3.5？

控制更改帶來的風險

【專題：中小企業學習應用ISO9001：2015質量管理體系標準要點】