30．質(zhì)量管理體系標準附錄4

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A.4 基于風險的思維

預防為主是質(zhì)量管理的出發(fā)點，質(zhì)量管理體系的主要用途之一是作為預防工具。

新版取消了預防措施的條款，將預防要求融入整個標準體系之中，化整為零。

采用“基于風險的思維”的方法，規(guī)定性要求有所減少，更關注體系運行的實效：實現(xiàn)目標的能力

A.6 形成文件的信息

與原“文件”、“記錄”的概念的區(qū)別和聯(lián)系

A.7 組織的知識

解釋了為啥增加7.1.6要求

避免喪失知識

鼓勵獲取知識

A.8 外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制

補充解釋了8.4的條款要求

【專題：中小企業(yè)學習應用ISO9001：2015質(zhì)量管理體系標準要點】