怎樣界定ISO9001質量體系的認證范圍和確定覆蓋產品名稱？

鑒于目前認證市場的復雜性和企業素質參差不齊等客觀原因，審核員在現場認證審核過程中，偶爾會碰上認證產品與計劃的產品名稱、范圍的不一致等情況；審核計劃的地址與實際審核的地點對不上號等情況也時有發生；造成這種情況對現場認證的審核及后續工作會帶來很多的麻煩；這不僅是認證范圍或產品名稱的變化，很可能因認證范圍或產品的改變，導致審核專業或認證范圍的變化，有可能導致本次的審核失效或部分失效的認證風險。

這樣才能有效地避免此類情況的發生；在項目受理或下達審核任務前，應該了解收集被審核方的相關信息和資料，并核實所收集信息的準確性和真實性，確認無誤后，這才有可能杜絕上述不良情況的發生。因此，在設計認證項目受理單時應考慮并確定項目所收集和調查內容，以便于項目管理人員在受理項目時應注意收集的相關信息或和資料并作出準確的判定：

一、收集項目受理的程序步驟：

1）由企業傳真其營業執照、組織機構代碼證等相關證照資料并核對其真實性；

2）當屬于特種經營及生產許可證時，應同時提供產品經營許可證等證照。

根據此項收集到的資料或信息來判定受理項目的產品類型（硬件、軟件、流程性材料和服務）、基本的認證范圍（專業認定）和行業特征（風險等級）等基本情況。

二、在正式受理項目時，在第一條的基礎上，還需收集和獲取相關的信息或和資料：

1）了解受理項目的行業，企業經營規模、產品名稱和執行標準或有關的法律法規等；

2）產品的用途或接受產品的顧客及顧客類型；是否為外貿出口及出口目的地（國）；

3）產品是否為終端產品，還是屬于配套的部件或配件類產品；

4）申請認證的產品名稱是否在營業執照的經營范圍內；是否屬于特許經營許可范圍；

5）產品是否涉及設計開發，或委托其他方對產品的設計開發；還是顧客提供的產品樣品或圖樣。

三、其他特殊情況的信息收集：

當通過上述程序步驟，所收集的信息不能作出正確判定時，應采用以下步驟，補充收集其他所需的信息和資料。

1）是否為新產品或專利產品，當沒有直接可對應的產品執行標準；應考慮參考標準也可作為認證產品的執行標準進行認定或采納。

2）非生產許可證目錄內的產品，但有行業入網或屬于行業授權生產、經營的產品；

3）產品屬性為生產許可證范圍；但企業為避開生產許可證的管理，或單獨為顧客設計開發及生產的專供產品或稱特殊用途產品；包括法律上適用范圍的界定。

4）服務類產品：界定服務產品的范圍、區域和服務對象；是否有特定或專屬的要求。

5）其他產品：有習慣稱呼的產品或行業術語的產品名稱與標準產品名稱不一致時，建議可用習慣稱呼或行業術語的產品名稱括號加產品標準名稱；這樣既滿足顧客的特定需求，又能符合產品的標準名稱。

四、當經過上述步驟所收集的信息，還不足以判定認證產品的范圍時，通過提供申請方的生產和檢測設備的清單、顧客名單等方法來收集所需的信息，以滿足界定認證范圍所必需的相關信息或資料。