質(zhì)量管理體系認(rèn)證是指依據(jù)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，由質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)質(zhì)量管理體系實(shí)施合格評(píng)定，并通過(guò)頒發(fā)體系認(rèn)證證書，以證明某一組織有能力按規(guī)定的要求提供產(chǎn)品的活動(dòng)。質(zhì)量管理體系認(rèn)證亦稱為質(zhì)量管理體系注冊(cè)。

質(zhì)量管理體系認(rèn)證是由美國(guó)軍工企業(yè)的質(zhì)量保證活動(dòng)發(fā)展起來(lái)的。 1959年，美國(guó)國(guó)防部向國(guó)防部供應(yīng)局下屬的軍工企業(yè)提出了質(zhì)量保證要求，要求承包商應(yīng)在實(shí)現(xiàn)合同要求的所有領(lǐng)域和過(guò)程（例如：設(shè)計(jì)、研制、制造、加工、裝配、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、維護(hù)、裝箱、儲(chǔ)存和安裝）中充分保證質(zhì)量，并對(duì)質(zhì)量保證體系規(guī)定了兩種統(tǒng)一的模式(軍標(biāo)MIL-Q-9858A《質(zhì)量大綱要求》和軍標(biāo)MIL-I-45208《檢驗(yàn)系統(tǒng)要求》), 承包商要根據(jù)這兩個(gè)模式編制“質(zhì)量保證手冊(cè)”，并有效實(shí)施。政府要對(duì)照文件逐步檢查、評(píng)定實(shí)施情況。這就是現(xiàn)代的第二方質(zhì)量體系審核的雛形。后來(lái)，美國(guó)軍工企業(yè)的這個(gè)經(jīng)驗(yàn)很快被其他工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家通過(guò)數(shù)年的實(shí)踐，1980年ISO決定成立“質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”（TC176 ） 制訂關(guān)于質(zhì)量保證和質(zhì)量管理的國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)，從而促使了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的誕生，健全了質(zhì)量保證體系認(rèn)證的制度，并逐步推廣到民用工業(yè)，并在各國(guó)蓬勃發(fā)展起來(lái)。