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藥廠ISO9000質量管理體系認證與GMP認證的關系?
時間: 2023-05-08 09:29 瀏覽次數:
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藥廠ISO9000質量管理體系認證與GMP認證的關系?

這是兩個獨立的體系認證。GMP是制藥企業專有的認證,其特點是強制。9000認證你也看到了,是質量管理體系認證。9000,9002也是獨立的認證,但是是自愿的認證。某些行業需要強制。ISO與GMP之間沒有任何關聯,但是某些方面有交叉。譬如都很強調企業各部門流程的銜接性,要求各不相同。還有一種認證是HAPPC,如果仔細閱讀這三種認證的條文的話會理解到區別的。總之,ISO與GMP沒有任何關系。

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