無論是1994版,還是2000版的ISO9000族標準,其每一個單項標準、每一個條款規定,處處體現著簡化的原則,本文對此不作全面論述,僅就人們經常聽到的所謂文件化要求太多、太繁瑣而言,指明兩個版本標準中都有明確簡化要求的條文。
(1)ISO9001/2/3,1994版中4.2.1的最后一句話是“質量手冊應包括或引用質量體系程序,并概述質量體系文件的結構。”據此,我們“應”首先考慮把程序文件 “包括”進質量手冊中,作為對應章節,也可以考慮“引用”,即“在質量手冊中指出程序文件在何處獲得”(ISO/TC176小冊子)。4.2.1條款后面是“注6”:“ISO10013提供了質量手冊的編制指南。”而“指南”(1996版)更加明確地指出:質量手冊可以“是質量體系程序文件的直接匯編”。因此,我們只編制一本“A+B模式”的質量手冊,完全符合標準要求。
(2)正如ISO/TC176小冊子《小型企業如何實施ISO9000標準》指出:“標準中有許多條款要求文件化的程序,但并不意味對每一要求都得有專門的程序。” 1994版ISO9001中被經常誤解成必須建立程序文件的要素有18個,實際細看標準卻只有14個。其中,4.8、4.9、4.19都規定了建立程序文件的必要條件,而4.12連規定也沒有。可見,這里又有不少可簡化的文件空間。
(3)2000版的ISO9000族將1994版的ISO9001/2/3三個“質量保證模式”,簡化為一個標準,即ISO9001,并將標題更改為“質量管理體系—要求”。把必須建立程序文件的條款要求,簡化到只有6個。除了4.2.2再次規定質量手冊包括“為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用”之外,還在4.2.1做了原則性總要求,即“為確保其過程的有效策劃,運行和控制所需的文件”;又在4.2.1的注2、注3中,解釋說明文件的詳略程度和媒體形式,指明了如何才能因地制宜地使文件更加符合不同企業的實際情況。所有這些,都是2000版ISO9001要求QMS文件簡化、適用的指導意見。
當一個企業的QMS自覺地應用了標準化的簡化原理,并且在實際運行中成功地顯示出有效性,一般可以用下列特征驗證其是否達到了簡化的目標。
(1)企業的組織結構和文件結構,能夠清晰、完整、直接地反射出全部產品的全部工藝過程。
(2)任何一個過程(工序、活動),特別是管理性作業過程都應是增值的,都能被后續過程所接受。如果是重復的過程,就必須賦予新的目標,形成新的結果,起到新的作用。
(3)任何一項規定、一個文件都應當具有正確的唯一性,不能出現重疊和矛盾。
(4)質量手冊能夠在企業內部的各工作現場被頻繁地使用。
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