一、管理機(jī)構(gòu)構(gòu)成

醫(yī)療器械設(shè)備的管理同樣根據(jù)質(zhì)量管理體系的要求，建立相應(yīng)程序文件及各種規(guī)章制度如《儀器設(shè)備管理制度》、《大型醫(yī)療設(shè)備管理制度》、《精密貴重儀器管理制度》、《醫(yī)療儀器設(shè)備安裝驗(yàn)收制度》等。為加強(qiáng)醫(yī)療儀器設(shè)備的管理醫(yī)院設(shè)有醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)，由院長(zhǎng)任主任，器械科科長(zhǎng)任副主任，成員由醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部負(fù)責(zé)人及相關(guān)臨床科室專業(yè)人員組成，器械科每年組織召開一次會(huì)議，器械科設(shè)專人管理招標(biāo)、采購(gòu)、安裝驗(yàn)收、上崗培訓(xùn)直至設(shè)備運(yùn)行。

二、管理流程

1、采購(gòu)管理

醫(yī)療儀器設(shè)備采購(gòu)由器械科設(shè)專人負(fù)責(zé)，根據(jù)科室提出的儀器設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)，依照《醫(yī)療器械采購(gòu)制度》及《采購(gòu)招標(biāo)制度》召開醫(yī)療器械管理委員會(huì)會(huì)議，討論當(dāng)年的購(gòu)置計(jì)劃，同時(shí)充分做好采購(gòu)前的論證調(diào)研。調(diào)研內(nèi)容包括技術(shù)、資質(zhì)和經(jīng)濟(jì)效益3個(gè)方面。器械科采購(gòu)人員做好申購(gòu)計(jì)劃、論證、審批、招標(biāo)采購(gòu)、簽訂合同等一系列工作后進(jìn)行規(guī)范采購(gòu)，驗(yàn)收工作由臨床科室使用人員、器械科工程技術(shù)人員能及供方的工程人員共同完成。這個(gè)環(huán)節(jié)必須遵循作業(yè)指導(dǎo)書中《醫(yī)療儀器設(shè)備安裝驗(yàn)收制度》執(zhí)行，嚴(yán)格按合同的品名、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量及技術(shù)指標(biāo)、功能和檢測(cè)方法進(jìn)行逐項(xiàng)驗(yàn)收，認(rèn)真填寫《醫(yī)院設(shè)備安裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》，若“安裝調(diào)試和驗(yàn)收”中的儀器設(shè)備屬?gòu)?qiáng)檢醫(yī)學(xué)計(jì)量器具者還必須經(jīng)醫(yī)學(xué)計(jì)量檢定合格，出具醫(yī)學(xué)計(jì)量檢定證書后，方可辦理入庫(kù)和出庫(kù)手續(xù)。設(shè)備啟用前，儀器設(shè)備使用人員與器械科工程技術(shù)人員應(yīng)進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)并依據(jù)儀器使用說(shuō)明書及隨機(jī)技術(shù)資料，制度相應(yīng)的儀器操作規(guī)程，嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作，同時(shí)做好儀器使用情況登記工作。

2、維修保養(yǎng)管理

醫(yī)療儀器設(shè)備交付使用后由器械科按照器械科作業(yè)指導(dǎo)書中《醫(yī)療儀器設(shè)備維修制度》負(fù)責(zé)日常維修。儀器設(shè)備在使用過(guò)程中出現(xiàn)故障，使用人員應(yīng)立即關(guān)機(jī)，通知醫(yī)療器械科維修人員，對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行維修，并將維修情況登錄在《醫(yī)療器械科維修記錄》上，器械科維修人員維修不了的故障，應(yīng)申請(qǐng)外協(xié)服務(wù)，請(qǐng)?jiān)O(shè)備生產(chǎn)廠家或?qū)I(yè)維修公司來(lái)及時(shí)維修設(shè)備。儀器設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)由器械科制定《常規(guī)醫(yī)療設(shè)備的維修及保養(yǎng)制度》，實(shí)行三級(jí)保養(yǎng)制度：日常保養(yǎng)或稱例行保養(yǎng)，使用科室指定專人負(fù)責(zé)每天進(jìn)行表面清潔，檢查運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，零部件是否完整；一級(jí)保養(yǎng)每季度進(jìn)行一次，由器械科維修工程師對(duì)儀器設(shè)備定期進(jìn)行內(nèi)部清潔，檢查有無(wú)異常情況，局部檢查、調(diào)整和校正技術(shù)參數(shù)；二級(jí)保養(yǎng)每半年1此，屬預(yù)防性維修，檢查儀器設(shè)備主體部分、主要組件，調(diào)整精確度，必要時(shí)更換易損部件，每次做完儀器設(shè)備保養(yǎng)要填寫《設(shè)備保養(yǎng)登記表》，保養(yǎng)人員及使用科室雙方簽字確認(rèn)。

3、計(jì)量器具管理

某些醫(yī)療設(shè)備屬監(jiān)視測(cè)量器具需進(jìn)行計(jì)量檢定，如監(jiān)護(hù)儀、心電圖機(jī)、超聲診斷儀、放射儀器設(shè)備以及某些儀表如壓力表、氧氣表、安全閥等。這些儀器設(shè)備需依照器械科相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書《計(jì)量器具管理制度》進(jìn)行管理。器械科設(shè)立計(jì)量員1名，制定《計(jì)量檢定計(jì)劃》，建立《計(jì)量器具臺(tái)賬》，實(shí)施周期性計(jì)量檢定并妥善管理鑒定證書。ISO質(zhì)量管理體系的要求計(jì)量器具檢定率為100%，為此我們采取了靈活的方式以提高受檢率。檢定前先對(duì)各科室的計(jì)量器具進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，準(zhǔn)確掌握各科室計(jì)量器具的種類、數(shù)量；檢定中及時(shí)核對(duì)被檢器具的種類、數(shù)量，防止漏檢；對(duì)于那些輕便且數(shù)量眾多的計(jì)量器具如血壓計(jì)和流量計(jì)，采取分批次換檢方式，即檢定完一批送回一批，再送檢一批，盡量多分幾個(gè)批次，以保證不影響科室的正常工作，檢定結(jié)果回復(fù)后及時(shí)發(fā)放《計(jì)量器具臺(tái)賬》，請(qǐng)使用科室妥善保管。通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化的管理使以往不被重視和難于管理的計(jì)量器具管理工作規(guī)范化、程序化、科學(xué)化。