當前市場環境激烈，企業需求對ISO9001體系認證有深入的理解，才能在競爭中立于不敗之地。然而，引入ISO體系并非易事。客戶給生產企業設立了門檻，競爭壓力隨之而來，導致很多企業在并非真心愿意的情況下紛紛建立ISO體系，甚至出現了“水土不服”的現象。

形式主義問題頻發，企業為了認證而認證，體系文件規定的和實際企業運行的往往不是同一套東西，這使得體系建設的初衷被忽略。解決面子問題容易，但如果不能落實，反倒會成為阻礙。因此，如何將企業的業務流程體現在體系策劃中？如何將標準的要求轉化為企業自身的要求，落在文件和可行性的層面？這些問題成了當務之急。

體系文件的編寫

1. 明確目標：在編寫ISO9001體系文件之前，首先要明確企業的業務目標和客戶需求，這將為后續的文件編寫提供指導。

2. 理解標準：深入理解ISO9001標準的每一條要求，將標準的要求轉化為企業自身的要求。

3. 制定流程：基于企業的實際業務流程，制定出一套完整的、符合ISO9001要求的流程，并將其體現在體系文件中。

4. 持續改進：持續跟蹤和改進體系文件，以確保其始終與企業的實際運營相一致，并能夠滿足市場和客戶的變化需求。

總的來說，ISO9001體系文件的編寫不僅僅是為了通過認證，更重要的是要將其真正融入到企業的日常運營中，這樣才能真正發揮出ISO9001體系的價值，幫助企業應對市場競爭，實現持續發展。