ISO9001質量管理體系設計和開發過程的有關要求

―在實施產品的設計與開發時，應充分考慮滿足產品的使用功能和應用特性；

―除此之外，還應考慮產品的其他要求，如：

a）產品的壽命周期方面的要求；

b）產品的安全與衛生方面的要求；

c）產品的可試驗性方面的考慮；

d）產品使用的方便性和易用性；

e）產品的可信性和可靠性；

f）產品的耐久性；

g）產品涉及的人體工效；

h）產品在使用中對環境的影響及所需要的工作環境；

i）產品的用后處置方面的考慮；

j）已識別的產品可能存在的風險性；

k）減輕產品使用過程對使用者存在的潛在風險等方面的考慮。