關于管理層的審核準備問題(一)

一、首先，最高管理者代表應清楚自己在本單位的ISO9001質量管理體系過程中應負什么責任，推動ISO9001認證工作要求最高管理者做什么工作等。最高管理者是本公司質量的第一責任人，在ISO9001認證工作中主要負責ISO9001標準及本公司質量手冊中的第5章（管理職責）、4.1（總要求）、4.2.1（總則）、4.2.2（質量手冊）、6.1（資源提供）、8.5.1（持續改進）等。

二、4.1主要要求企業的最高管理者應明白建立質量管理的總要求和方法：總要求為建立文件的管理體系，加以實施、保持和持續改進；其過程和思路為首先識別本公司質量管理體系所需的過程——分析這些過程之間的相互關系和作用——要求如何控制和管理這些過程——編制一套完整的ISO9001質量管理體系文件并在運行中持續改進。本公司建立ISO9001質量管理體系的過程基本是按上述步驟進行的，如問到，只需按實際說一下我們公司從開始進行ISO9000到現在的實際工作即可。

三、4.2.1（總則）主要是最高管理者應明白本公司的ISO9001質量管理體系文件有哪些？如：質量手冊（包括質量方針和目標）、程序文件、作業指導書和記錄等，主要看企業是否建立了以上一套完整的文件，文件的數量和詳略程度是否滿足本企業的實際需要等。

四、4.2.2（質量手冊）要求企業的最高管理者應明白質量手冊的大概內容，審核時主要是文件審核階段看質量手冊是否滿足要求，現場審核時再結合實際審核是否有不合適之處。