【領域范圍】：塑料包裝材料的制造

【專業代碼】：14.02.02

【案例展示】：（以高密度聚乙烯包裝袋、瓶為例）

【工藝流程以及控制方法】：塑料包裝材料的制造工藝：高密度聚乙烯+配合劑（色母料）→擠塑→擠出型壞→吹脹（吹塑）→冷卻脫模→后處理→成品。

主要設備：吹塑成型機、吹塑模。

【影響產品/服務質量的關鍵過程、特殊過程及控制措施】：

關鍵和特殊過程：塑料配方，擠塑、吹塑工序。

控制措施：按配方對塑料原料與配合劑（色母料）成份比例或重量進行控制；對擠塑、吹塑工序各段溫度、壓力和時間的工藝參數按規定進行控制。

審核要點：查看人員是否滿足崗位任職條件，抽人員培訓記錄、考核記錄；材料是否符合要求，執行相關標準是否有效、材料是否經過檢驗、查相關檢驗記錄、現場查看材料情況；是否規定了相應的操作規程、作業指導書，現場查看執行情況；加工環境是否滿足作業指導書要求；是否對產品和關鍵參數了有效的監測，查相關監測記錄。查設備（模具或工裝）能力是否定期驗證其滿足工藝（參數）的要求。

【與產品/服務質量直接相關的技術標準/服務規范】：

GB/T18893-2002《商品零售包裝袋》； JIS1711-1994《聚乙烯薄膜包裝袋》；

GB/T4456-2008《包裝用聚乙烯吹膜薄膜》； GB7718-2004《食品預包裝標鑒通則》；

GB9687-1988《食品包裝用聚乙烯成品衛生標準》； GB18455-2001《包裝回收標志》；

GB18006.1-1999《一次性可降解餐飲具通用技術條件》； GB/T 4456-1996《包裝用聚乙烯吹塑薄膜》； GB/T 12025-1989《高密度聚乙烯吹塑薄膜》；

QB/T2358-1998《塑料薄膜包裝袋熱合強度試驗方法》；

GB/T5009.67-2003《食品包裝用聚乙烯成品衛生標準的分析方法》；

GB/T 17858.2-1999 《包裝術語　工業包裝袋　熱塑性塑料軟質薄膜袋》等其他相關標

【產品/服務（含出口產品）涉及的主要法律法規】：

1）中華人民共和國產品質量法； 2）中華人民共和國消費者權益保障法；

3）中華人民共和國安全生產法； 4）中華人民共和國價格法；

5）中華人民共和國環境保護法； 6）中華人民共和國公司法；

7）中華人民共和國合同法； 8）中華人民共和國計量法。

9）中華人民共和國食品安全法及實施條例； 10）中華人民共和國行政許可法；

11）食品用包裝、容器、工具等制品生產許可證通則 。

【相關要求證書】：1）用于食品包裝時有食品質量市場準入QS認證要求。

2）用于藥品包裝時有藥品GMP認證要求