如何證實符合ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求
由于認證、合同或其他原因,對想要證實符合ISO9001:2008要求的組織來說,提供有效實施質(zhì)量管理體系的證據(jù)是非常重要的。
1、組織不需要大量的文件也可以證明自己的符合性。
2、為了聲明符合ISO9001:2008要求,組織必須能夠提供一些客觀證據(jù)來證明其過程和質(zhì)量管理體系的有效性。ISO9001:2005條款3.8.1把“客觀證據(jù)”定義為“支持事物存在其真實性的數(shù)據(jù)”,并且表明“客觀證據(jù)可通過觀察、測量、試驗或其他手段獲得”。
3、客觀證據(jù)不一定依賴于形成文件的程序、記錄或其他文件,除非在ISO9001:2008中有明確要求的。在一些情況下[例如,條款7.1“產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃”d)列項和條款8.2.4“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”],為了提供客觀證據(jù),是由組織決定哪些紀錄是提供客觀證據(jù)所必需的。
4、對于某一特殊活動,組織沒有明確的內(nèi)部程序,而且標準也未要求(例如,條款5.6“管理評審”),可以以ISO9001:2008中的相關(guān)條款為基礎(chǔ)來指導(dǎo)這一活動。在這些情況下,為了評價符合性,內(nèi)部審核和外部審核都可以使用ISO9001:2008中的文本內(nèi)容。
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