ISO9001質量體系認證是指企業在管理、實際工作、供應商與經銷商的關系、產品、市場、售后服務等各個方面建立了一套完整的質量管理體系。

ISO9001認證是各國評估和監督產品和企業質量的通行證；作為客戶審核供應商質量體系的依據；企業有能力滿足其訂購產品的技術要求。所有通過ISO9001認證的企業在各種管理體系的整合方面都達到了國際標準，表明企業能夠持續、穩定地為客戶提供預期的、滿意的合格產品。

一般來說，質量體系文件可以作為一種外部聲明，說明企業的質量方針和目標，說明企業的技術和管理能力，說明企業的質量體系能夠完全滿足用戶的要求。規定質量體系必須指導質量活動，使每項質量活動都有規律可循