ISO9001的正式審核過程：需要不斷評審以保持標準不過時，評審必須在標準公布三年內開始。

源于用戶的輸入：

1、全球用戶問卷調查；

2、市場研究；

3、解釋過程中提出的建議；

4、增加與ISO14001相容性；

5、更清楚、易用和改進譯文的需要。

目前趨勢：跟上管理體系實踐最新發展的步伐。

ISO9001體系認證2015 版標準修訂變化如下：

1）完全按照附件 的格式重新進行了編排；

2）新版標準中用“產品和服務”替代了 2008 版標準中“產品”；

3）對最高管理者提出了更多的要求；

4）新版標準用“外部提供的過程、產品和服務”替代 2008   版中的“采購”，包括外包過程。

5）用“形成文件的信息”替代了“文件化的程序和記錄”；

6）新的條款 4.1“理解組織及其環境”；

7）ISO9001體系認證新的條款 4.2“理解相關方的需求和期望”，為了滿足客戶要求，要理解相關方的要求和影響；

8）強調“基于風險的思維”這一核心概念。

9）ISO9001體系認證7.1 資源中增加子條款“組織的知識”；

10）新版標準去掉了“預防措施”這個術語。

11）新版標準去掉了針對“質量手冊”和“管理者代表”的具體要求。

12）對 2008 版八項質量管理原則進行了修訂，新版標準只有七項質量管理原則。

13）新版標準很清晰地體現了“過程方法—PDCA 循環—基于風險的思維”的管理思想；

14）新版標準中，大多數要求更加關注輸出、關注實現預期結果和關注績效。

15）ISO9001體系認證新版關注：改進產品和服務以滿足要求并關注未來的需求和期望。